Omeprazol AB 20mg Maagsapresist. Caps 56 Blister

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Ernstige huidreacties waaronder het Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse, drugsreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP) zijn gemeld in verband met de behandeling met omeprazol. Stop het gebruik van omeprazol en zoek onmiddellijk medische hulp indien u een van de symptomen in verband met deze ernstige huidreacties zoals beschreven in rubriek 4 opmerkt. Omeprazol AB kan de verschijnselen van andere ziektes verhullen. Vraag daarom meteen uw arts om advies als u een van de volgende dingen hebt meegemaakt voor u met Omeprazol AB begint of nadat u Omeprazol AB bent gaan gebruiken:  U bent zonder duidelijke oorzaak veel gewicht kwijtgeraakt en heeft problemen met slikken.  U heeft maagpijn of spijsverteringsproblemen.  U begint voedsel of bloed over te geven.  U heeft zwarte ontlasting (of u ziet bloed in de ontlasting).  U heeft veel of langdurig last van diarree, omdat gebruik van omeprazol soms samen kan gaan met een lichte toename van besmettelijke diarree.  U heeft ernstige leverproblemen.  U heeft ooit een huidreactie gehad na de behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met Omeprazol AB dat het maagzuur vermindert.  als bij u een specifiek bloedonderzoek (chromogranine A) moet worden uitgevoerd. Dit geneesmiddel kan de manier waarop uw lichaam vitamine B12 opneemt beïnvloeden, vooral als u het langdurig moet innemen. Neem contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen opmerkt, die kunnen wijzen op lage niveaus van Vitamine B12:  Extreme vermoeidheid of gebrek aan energie  Pinnen en naalden  Pijnlijke of rode tong, mondzweren  Spierzwakte  Verstoord zicht  Problemen met het geheugen, verwarring, depressie Bij gebruik van omeprazol kan een ontsteking in uw nieren optreden. Tekenen en symptomen kunnen zijn: verminderd volume urine of bloed in uw urine en/of overgevoeligheidsreacties zoals koorts, huiduitslag en gewrichtsstijfheid. U moet dergelijke verschijnselen melden aan de behandelend arts. Als u Omeprazol AB voor langere tijd gebruikt (langer dan 1 jaar) zal uw dokter u waarschijnlijk regelmatig controleren. U moet nieuwe en uitzonderlijke verschijnselen (symptomen) en omstandigheden melden als u uw dokter ziet. Gebruik van een protonpompinhibitor zoals Omeprazol AB, vooral over een periode van meer dan één jaar, kan uw risico op breuk van de heup, pols of wervelkolom licht verhogen. Breng uw arts op de hoogte als u osteoporose hebt of als u corticosteroïden neemt (die het risico op osteoporose kunnen verhogen). Als u huiduitslag krijgt, vooral op plaatsten blootgesteld aan de zon, verwittig uw arts dan zo snel mogelijk, want het kan nodig zijn om uw behandeling met Omeprazol AB stop te zetten. Denk er ook aan om alle andere ongewenste effecten zoals pijn in uw gewrichten te vermelden. Kinderen Voor sommige kinderen met chronische ziekten kan een langdurige behandeling noodzakelijk zijn, hoewel dit niet wordt aanbevolen. Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 1 jaar of met een lichaamsgewicht <10 kg.

Volwassenen

• Behandeling van ulcus duodeni.
• Preventie van recidieven van ulcus duodeni.
• Behandeling van maagzweren.
• Preventie van recidieven van maagzweren.
• In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van Helicobacter pylori (H. pylori) bij ulcus pepticum.
• Behandeling van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID's.
• Preventie bij risicopatienten van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID's.

Kinderen > 1 jaar en > of = 10 kg

• Behandeling van refluxoesofagitis.
• Symptomatische behandeling van brandend maagzuur en zure oprispingen bij gastrooesofageale refluxziekte.
• Behandeling van refluxoesofagitis.
• Onderhoudsbehandeling van patienten die zijn genezen van refluxoesofagitis.
• Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte.
• Behandeling van het Zollinger-Ellison syndroom.

Kinderen > 4 jaar

• In combinatie met antibiotica, voor de behandeling van ulcus duodeni die zijn veroorzaakt door H. pylori.

• De werkzame stof in dit middel is omeprazol. Omeprazol AB capsules bevatten 10 mg, 20 mg of 40 mg omeprazol.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

  • Capsule-inhoud: suiker bollen (bestaande uit maïszetmeel en sucrose), natriumlaurylsulfaat,

Dinatriumfosfaat, mannitol, hypromellose 6 cP, macrogol 6000, talk, polysorbaat 80,

titaandioxide (E 171), en methacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer (1:1).

• Capsulewand: gelatine. De 10 en 20 mg capsules bevatten ook de kleurstoffen chinoline geel (E 104) en

titaandioxide (E 171). De 40 mg capsules bevatten indigokarmijn (E 132) en titaandioxide (E 171).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Omeprazol AB nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift koopt. Dit omdat Omeprazol AB de werking van bepaalde geneesmiddelen kan beïnvloeden en omdat sommige geneesmiddelen een effect op Omeprazol AB kunnen hebben. Neem Omeprazol AB niet in wanneer u een geneesmiddel gebruikt dat nelfinavir bevat (dat wordt gebruikt bij HIV-infectie). Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• Ketoconazol, itraconazol of voriconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties).

• Digoxine (gebruikt voor de behandeling van hartproblemen)

• Diazepam (gebruikt voor de behandeling van angst, ter ontspanning van de spieren of bij epilepsie).

• Fenytoïne (gebruikt bij epilepsie). Als u fenytoïne gebruikt, moet uw arts u controleren wanneer u Omeprazol AB gaat gebruiken of als u stopt met het gebruik van Omeprazol AB.

• Geneesmiddelen die worden gebruikt voor het verdunnen van uw bloed, zoals warfarine of andere vitamine K-remmers. Uw arts moet u mogelijk controleren wanneer u Omeprazol AB gaat gebruiken of als u stopt met het gebruik van Omeprazol AB.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Als u een van de volgende zeldzame maar ernstige bijwerkingen krijgt, stop dan met het innemen van Omeprazol AB en neem meteen contact op met uw arts:  Plotseling piepende ademhaling, opzwellen van uw lippen, tong en keel of lichaam, uitslag, flauwvallen of slikproblemen (ernstige allergische reactie) (zeldzaam).  Rood worden van uw huid, met blaren of loslatende stukken huid. Ook kunnen er ernstige blaren en bloedingen optreden op uw lippen, ogen, mond, neus en genitaliën. Dit komt mogelijk door het 'syndroom van Stevens-Johnson' of 'toxische epidermale necrolyse' (zeer zeldzaam).  Wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of drugovergevoeligheidssyndroom) (zeldzaam).  Een rode, schilferige, wijdverspreide huiduitslag met bulten onder de huid en blaren, vergezeld van koorts. De symptomen treden meestal op bij het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose) (zeldzaam).  Gele huid, donkere urine en vermoeidheid, wat verschijnselen kunnen zijn van een leveraandoening (zeldzaam). Overige bijwerkingen zijn onder andere: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij 1 van de 10 gebruikers)  Hoofdpijn.  Maagdarmproblemen: diarree, maagpijn, verstopping, winderigheid (flatulentie).  Misselijkheid of braken.  Benigne poliepen in de maag. Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij 1 van de 100 gebruikers)  Zwelling aan voeten en enkels.  Verstoorde slaap (slapeloosheid).  Duizeligheid, tintelend gevoel of 'slapende' lichaamsdelen, slaperigheid.  Draaiduizeligheid (vertigo).  Veranderingen in bloedonderzoek ter controle van uw leverfunctie.  Huiduitslag, bobbelige uitslag (galbulten) en jeukende huid.  Algehele malaise en gebrek aan energie. Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij 1 van de 1.000 gebruikers)  Bloedproblemen zoals een vermindering van het aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes. Dit kan leiden tot zwakte, blauwe plekken of een groter risico op infecties.  Allergische reacties, soms zeer ernstige, waaronder het opzwellen van de lippen, de tong en de keel, koorts en piepende ademhaling.  Lage natriumspiegel in uw bloed. Dit kan leiden tot zwakte, braken en krampen.  Geagiteerde, verwarde of depressieve gevoelens.  Veranderingen in uw smaak.  Problemen met het zicht zoals wazig zien.  Plotselinge piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasme).  Droge mond.  Een ontsteking aan de binnenkant van uw mond.  Een infectie genaamd 'spruw' die uw darmen kan treffen en die wordt veroorzaakt door een schimmel.  Haaruitval (alopecia).  Huiduitslag bij blootstelling aan zonlicht.  Gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (myalgie).  Ernstige nierproblemen (interstitiële nefritis).  Meer transpiratie (zweten). Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij 1 van de 10.000 gebruikers)  Veranderingen in aantallen bloedcellen, waaronder agranulocytose (tekort aan witte bloedcellen)  Agressiviteit.  Dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties).  Ernstige leverproblemen leidend tot leverfalen en hersenontsteking.  Erythema multiforme,  Spierzwakte.  Vergrote borsten bij mannen. Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):  Ontsteking in de darm (die diarree veroorzaakt)  Als u gedurende meer dan drie maanden Omeprazol AB neemt, is het mogelijk dat het gehalte aan magnesium in uw bloed daalt. een laag magnesiumgehalte kan zich uitten als vermoeidheid, onvrijwillige spiercontracties, disoriëntatie, convulsies, duizeligheid, versnelde hartslag. Als u een van deze symptomen ervaart, breng uw arts dan onmiddellijk op de hoogte. Een laag magnesiumgehalte kan ook leiden tot een vermindering in het kalium- of calciumgehalte in het bloed. Uw arts kan beslissen om regelmatige bloedtests uit te voeren om uw gehalte aan magnesium op te volgen.  Uitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten. Omeprazol AB kan in zeer zeldzame gevallen de witte bloedcellen treffen en leiden tot immuundeficiëntie. Als u een infectie heeft met symptomen zoals koorts met een ernstig verzwakte algemene toestand of koorts met symptomen van een lokale infectie zoals pijn in de nek, keel of mond of plasmoeilijkheden, moet u uw arts zo snel mogelijk raadplegen zodat een gebrek aan witte bloedcellen (agranulocytose) door een bloedtest uitgesloten kan worden. Het is belangrijk dat u daarbij informatie geeft over uw geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• u bent allergisch voor omeprazol of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• u bent allergisch voor andere protonpompremmers (b.v.pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).

• u gebruikt een geneesmiddel dat nelfinavir bevat (dat wordt gebruikt bij hiv-infectie).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Omeprazol wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar bij de therapeutische doseringen is het onwaarschijnlijk dat het van invloed is op het kind. Uw arts beslist of u Omeprazol AB kunt gebruiken terwijl u borstvoeding geeft.

Volwassenen

DUODENUMULCUS

- Behandelingsduur: 8 weken.

SYMPTOMATISCHE GASTRO-OESOFAGALE REFLUXZIEKTE

SYNDROOM VAN ZOLLINGER-ELLISON

Kinderen

REFLUXOESOFAGITIS, PYROSIS, ZURE OPRISPINGEN, GASTRO-OESOFAGALE REFLUXZIEKTE

DUODENUMULCUS VEROORZAAKT DOOR H. PYLORI - KINDEREN > 4 JAAR EN ADOLESCENTEN

• Rekening houdend met de officiële behandelingsrichtlijnen.
• 0 kg: 10 mg, 2 x per dag.

ERADICATIE VAN HELICOBACTER PYLORI

- Behandelingsduur: 4 tot 8 weken.

• Bij onvoldoende respons: 40 mg, 1x /dag.
• Bij genezen refluxoesofagitis: 10 mg, 1x /dag (indien nodig verhogen naar 20-40 mg 1x /dag).
• Behandeling: 10 tot 20 mg, 1x /dag.
• Startdosering: 60 mg, 1 x /dag.
• Vanaf 80 mg per dag, in twee innamen per dag verdelen.
• Onderhoudsbehandeling: 20-120 mg per dag.
• Van 1 tot 2 jaar (10-20 kg): 10 tot 20 mg, 1 x /dag.
• Vanaf 2 jaar (>20 kg): 20 tot 40 mg, 1 x /dag.
• Behandelingsduur:
• Refluxoesofagitis: 4 tot 8 weken.
• Gastro-oesofagale refluxziekte: 2 tot 4 weken.
• Behandeling:
• • • Aanbevolen dosering: 20 mg, 1x /dag.
    • Bij onvoldoende respons: 40 mg, 1x /dag.
    • Behandelingsduur: 2 tot 4 weken.
  • Preventie van recidief:
  • Aanbevolen dosering: 20 mg, 1x /dag.
  • Afhankelijk van de respons kan de dosering variëren van 10 tot 40 mg, 1x /dag.

  MAAGULCUS

• Behandeling:
• Aanbevolen dosering: 20 mg, 1x /dag.
• Bij onvoldoende respons: 40 mg, 1x /dag.
• Behandelingsduur: 4 tot 8 weken.
• Preventie van recidief:
• Aanbevolen dosering: 20 mg, 1x /dag.
• Bij onvoldoende respons: 40 mg, 1x /dag.

NSAID-GERELATEERDE ULCERATIES

REFLUXOESOFAGITIS

• Behandeling:
• Aanbevolen dosering: 20 mg, 1x /dag
• Rekening houdend met de officiële behandelingsrichtlijnen.
• 2 x 20 mg per dag of 1 x 40 mg per dag afhankelijk van de richtlijnen.
• Behandelingsduur: 1 tot 2 weken.
• Behandeling: 20 mg, 1 x /dag.
• Behandelingsduur: 4 tot 8 weken.
• Primaire preventie (bij risicopatiënten): 20 mg, 1 x /dag.

Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij leverinsufficiëntie.

Toedieningswijze

• De capsules 's morgens innemen, bij voorkeur zonder voedsel en in zijn geheel door te slikken met een half glas water.
• De capsules mogen niet worden gekauwd of geplet.
• Slikmoeilijkheden/kinderen die kunnen drinken of halfvloeibaar voedsel kunnen inslikken:
• • De capsule openen en de inhoud inslikken met een half glas water of na vermenging van de inhoud met een licht zure vloeistof, bv. fruitsap of appelmoes of water dat geen koolzuurgas bevat.
  • De dispersie meteen innemen (of binnen 30 minuten), net voor het uitdrinken roeren en doorspoelen met een half glas water.
  • Alternatief: op de capsule zuigen en de bolletjes inslikken met een half glas water. De maagsapresistente bolletjes mogen niet worden gekauwd.