Omeprazole EG 20Mg Caps Maagsapresist Blis 28X20Mg

Omeprazole EG bevat het werkzame bestanddeel omeprazol.

1. Wanneer mag u Omeprazole EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Omeprazole EG niet gebruiken?

- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten (bv. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol). - Als u een geneesmiddel gebruikt dat nelfinavir bevat (dat wordt gebruikt bij HIV-infectie). Als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u Omeprazole EG inneemt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Omeprazole EG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Omeprazole EG inneemt. Omeprazole EG kan de verschijnselen van andere ziektes verhullen. Vraag daarom meteen uw arts om advies als u één van de volgende dingen hebt meegemaakt voor u met Omeprazole EG begint of nadat u Omeprazole EG bent gaan gebruiken.  U bent zonder duidelijke oorzaak veel gewicht kwijtgeraakt en hebt problemen met slikken.  U heeft maagpijn of spijsverteringsproblemen.  U begint voedsel of bloed op te geven.  U heeft zwarte ontlasting (of u ziet bloed in de ontlasting).  U heeft veel of langdurig last van diarree, omdat gebruik van omeprazol soms samen kan gaan met een lichte toename van besmettelijke diarree.  U heeft ernstige leverproblemen.  U heeft ooit een huidreactie gehad na behandeling met een geneesmiddel gelijkaardig aan Omeprazole EG dat het maagzuur vermindert.  Bij u een specifiek bloedonderzoek (chromogranine A) moet worden uitgevoerd. Als u huiduitslag krijgt, vooral op plaatsen blootgesteld aan de zon, verwittig uw arts dan zo snel mogelijk, aangezien u misschien uw behandeling met Omeprazole EG zal moeten stopzetten. Denk eraan ook alle andere ongewenste effecten te vermelden, zoals pijn in uw gewrichten. Als u Omeprazole EG voor langere tijd gebruikt (langer dan 1 jaar) zal uw dokter u waarschijnlijk regelmatig controleren. U moet nieuwe en uitzonderlijke verschijnselen (symptomen) en omstandigheden melden als u uw dokter ziet. De inname van een protonpompremmer zoals Omeprazole EG, vooral gedurende een periode van meer dan één jaar, kan uw risico op een breuk van de heup, pols of ruggengraat lichtjes verhogen. Informeer uw arts als u osteoporose heeft of als u corticosteroïden inneemt (die het risico op osteoporose kunnen verhogen). De resultaten van bloedtests kunnen beïnvloed worden door de behandeling met omeprazol. Als u een bloedtest ondergaat, vertel uw arts dan dat u Omeprazole EG inneemt. Als u omeprazol gebruikt, kunnen uw nieren ontstoken raken. Verschijnselen en klachten daarvan zijn onder meer dat u minder plast dan gewoonlijk of bloed in uw plas heeft en/of overgevoeligheidsreacties zoals koorts, huiduitslag en stijve gewrichten. Dit soort verschijnselen moet u aan de behandelend arts melden.

• Duodenumulcus
• Goedaardig maagulcus
• Refluxoesofagitis (behandeling en preventie van recidieven)
• Ernstige refluxoesofagitis bij kinderen ouder dan 2 jaar
• Zollinger-Ellison syndroom
• NSAID-gerelateerde duodenumulcus en maagulcus (behandeling en preventie van recidieven)
• Symptomatische behandeling van de gastro-oesofagale refluxziekte
• Eradicatie van H. pylori bij patiënten met H. pylori geassocieerde peptische ulcera, in combinatie met een geschikte antibacteriële behandeling

• De werkzame stof in Omeprazole EG is omeprazol: Omeprazole EG 20 mg maagsapresistente capsules bevat 20 mg omeprazol.
• De andere stoffen in Omeprazole EG zijn: - Inhoud van de capsule: suikerkorreltjes (bestaande uit maïszetmeel en sucrose), natriumlaurylsulfaat, watervrij dinatriumfosfaat, mannitol (E421), hypromellose, macrogol 6000, talk, polysorbaat 80, titaniumdioxide (E171) en methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer. - Omhulsel van de capsule: gelatine, titaniumdioxide (E171), schellak, zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol, ammoniumhydroxide.

Neemt u naast Omeprazole EG nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit omdat Omeprazole EG de werking van bepaalde geneesmiddelen kan beïnvloeden en omdat sommige geneesmiddelen een effect op Omeprazole EG kunnen hebben.

Neem Omeprazole EG niet in wanneer u een geneesmiddel gebruikt dat nelfinavir bevat (dat wordt gebruikt bij HIV-infectie).

Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

 Ketoconazol, itraconazol of voriconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties).

 Digoxine (gebruikt voor de behandeling van hartproblemen)

 Diazepam (gebruikt voor de behandeling van angstigheid, ter ontspanning van de spieren of bij epilepsie).

 Fenytoïne (gebruikt bij epilepsie). Als u fenytoïne gebruikt, moet uw arts u controleren wanneer u Omeprazole EG gaat gebruiken of als u stopt met het gebruik van Omeprazole EG.

 Geneesmiddelen die worden gebruikt voor het verdunnen van uw bloed, zoals warfarine of andere vitamine K-remmers. Uw arts moet u mogelijk controleren wanneer u Omeprazole EG gaat gebruiken of als u stopt met het gebruik van Omeprazole EG.

 Rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u één van de volgende zeldzame maar ernstige bijwerkingen krijgt, stop dan met het innemen van Omeprazole EG en neem meteen contact op met uw arts:

 Plotseling piepende ademhaling, opzwellen van uw lippen, tong en keel of lichaam, uitslag, flauwvallen of slikproblemen (ernstige allergische reactie).

 Rood worden van uw huid, met blaren of loslatende stukken huid. Ook kunnen er ernstige blaren en bloedingen optreden op uw lippen, ogen, mond, neus en genitaliën. Dit komt mogelijk door het 'syndroom van Stevens-Johnson' of 'toxische epidermale necrolyse'.

 Gele huid, donkere urine en vermoeidheid, wat verschijnselen kunnen zijn van een leveraandoening.

Overige bijwerkingen kunnen zijn:

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)

 Hoofdpijn

 Maagdarmproblemen: diarree, maagpijn, verstopping, winderigheid (flatulentie)

 Misselijkheid of overgeven

 Benigne poliepen in de maag

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen)

 Zwelling aan voeten en enkels

 Verstoorde slaap (slapeloosheid)

 Duizeligheid, tintelend gevoel of 'slapende' lichaamsdelen, slaperigheid

 Draaiduizeligheid (vertigo)

 Algehele malaise en gebrek aan energie

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)

 Bloedproblemen zoals een vermindering van het aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes. Dit kan leiden tot zwakte, blauwe plekken of een groter risico op infecties.

 Allergische reacties, soms zeer ernstige, waaronder het opzwellen van de lippen, de tong en de keel, koorts en piepende ademhaling

 Lage natriumspiegel in uw bloed. Dit kan leiden tot zwakte, overgeven en krampen.

 Geagiteerde, verwarde of depressieve gevoelens

 Veranderingen in uw smaak

 Gezichtsproblemen zoals wazig zien

 Plotselinge piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasme)

 Droge mond.

 Een ontsteking aan de binnenkant van uw mond

 Een infectie genaamd 'spruw' die uw darmen kan treffen en die wordt veroorzaakt door een schimmel

 Leverproblemen, waaronder geelzucht, wat een gele huid, donkere urine en vermoeidheid tot gevolg kan hebben

 Haaruitval (alopecia)

 Huiduitslag bij blootstelling aan zonlicht.

 Gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (myalgie)

 Ernstige nierproblemen (interstitiële nefritis)

 Verergerde transpiratie (zweten)

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen)

 Veranderingen in aantallen bloedcellen, waaronder agranulocytose (tekort aan witte bloedcellen)

 Agressiviteit

 Dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties)

 Ernstige leverproblemen leidend tot leverfalen en hersenontsteking

 Plotselinge zeer ernstige huiduitslag of blaren of loslatende huid. Dit kan gepaard gaan met hoge koorts en gewrichtspijn (erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse).

 Spierzwakte

 Vergrote borsten bij mannen

In zeer zeldzame gevallen kan Omeprazole EG uw witte bloedcellen aantasten, wat uw afweersysteem kan aantasten. Ga zo snel mogelijk naar uw arts als u lijdt aan een infectie met verschijnselen als koorts met een ernstige aantasting van uw algehele conditie of koorts met verschijnselen van een lokale infectie, zoals nekpijn, keelpijn of pijn in de mond, of problemen bij het plassen. Uw arts kan dan met behulp van bloedonderzoek een gebrek aan witte bloedcellen (agranulocytose) uitsluiten. Het is belangrijk dat u in dat geval uw arts informeert over uw medicatie.

Wanneer mag u Omeprazole EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u Omeprazole EG niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten (bv. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).

• Als u een geneesmiddel gebruikt dat nelfinavir bevat (dat wordt gebruikt bij HIV-infectie).

Als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u Omeprazole EG inneemt.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts kan dan bepalen of u gedurende deze periode Omeprazole EG kunt gebruiken.

Volwassenen

• 20 tot 40 mg, 1 x per dag gedurende 2 tot 4 weken
• 20 tot 40 mg, 1 x per dag gedurende 4 tot 8 weken
• Behandeling: 20 tot 40 mg, 1 x per dag gedurende 4 tot 8 weken
• Preventie van recidieven: 10 tot 20 mg per dag
• Behandeling: 20 mg per dag gedurende 4 tot 8 weken
• Preventie van recidieven: 20 mg per dag
• 10 tot 20 mg gedurende 2 tot 4 weken
• 2 x 20 mg per dag gedurende 1 week
• Startdosering: 60 mg, 1 x per dag
• Vanaf 80 mg per dag, de dosis in twee innamen verdelen

Kinderen > 2 jaar

• Gewicht tussen 10 en 20 kg: 10 mg per dag
• Gewicht > 20 kg: 20 mg per dag
• Behandelingsduur: 4 tot 8 weken, maximum 12 weken

Toedieningswijze

• De capsules met voldoende water (1 glas water) inslikken
• Voor een maaltijd
• De capsules mogen geopend worden en in suspensie gebracht worden in een eetlepel niet-koozuurhoudend water of een vloeistof met een lage pH zoals fruitsap. De suspensie dient zo snel mogelijk te worden toegediend, na maximum 30 minuten