Zanicombo 20mg/10mg Filmomh Tabl 98

Wanneer mag u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:  als u een lage bloeddruk heeft (u kan dit merken als flauwte of duizeligheid, vooral bij het opstaan);  als u onlangs erg ziek (hevig braken) bent geweest of diarree heeft gehad;  als u op een zoutarm dieet bent;  als u een hartprobleem heeft;  als u lijdt aan een aandoening waarbij de bloedvaten in de hersenen betrokken zijn;  als u een nierprobleem heeft (inclusief niertransplantatie). Hierdoor kan de kaliumconcentratie in uw bloed stijgen, wat ernstig kan zijn. Het kan nodig zijn dat uw arts de dosering van Zanicombo aanpast of het kalium in uw bloed controleert;  als u een leverprobleem heeft;  als u een bloedprobleem heeft, zoals een laag aantal of tekort aan witte bloedcellen (leukopenie, agranulocytose), een laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) of een verminderd aantal rode bloedcellen (anemie);  als u lijdt aan een collageen vasculaire aandoening (bvb. lupus erythematosus, reumatoïde artritis of scleroderma), een behandeling krijgt die uw afweersysteem onderdrukt, de geneesmiddelen allopurinol of procaïnamide inneemt, of elke combinatie van deze factoren;  als u een patiënt bent met een zwarte huid moet u zich ervan bewust zijn dat u een verhoogd risico heeft op allergische reacties met zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel met moeilijkheden om te slikken of te ademenen wanneer u ACE-remmers gebruikt;  als u lijdt aan diabetes. U moet uw bloed controleren op een lage bloedglucosewaarde, in het bijzonder tijdens de eerste maand van de behandeling. Het kaliumgehalte in uw bloed kan ook hoger zijn;  als u kaliumsupplementen, kaliumsparende middelen of kaliumbevattende zoutvervangers gebruikt;  als u ouder bent dan 70 jaar;  als u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers (lactose). Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt kan het risico op angio-oedeem verhoogd zijn: • Racecadotril, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van diarree; • Geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen en als behandeling van kanker (bijvoorbeeld temsirolimus, sirolimus, everolimus); • Vildagliptine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes. Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen: • een angiotensine II receptorblokker (ARB) (ook gekend als sartanen, bvb. valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes gelinkte nierproblemen heeft; • aliskiren. Het kan zijn dat uw arts op geregelde tijdstippen uw nierfunctie, bloeddruk en elektrolytengehalte (bvb. kalium) in uw bloed controleert. Zie ook de informatie onder de rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?".

Essentiële hypertensie

• De werkzame stoffen in dit middel zijn enalapril maleaat en lercanidipine hydrochloride.

Elke filmomhulde tablet bevat: 20 mg enalaprilmaleaat (gelijkwaardig aan 15,29 mg enalapril) en 10 mg lercanidipine hydrochloride (gelijkwaardig aan 9,44 mg lercanidipine).

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Kern: lactose monohydraat, microkristallijn cellulose, natriumzetmeel glycolaat type A, povidone K30, natriumwaterstofcarbonaat, magnesiumstearaat.

Filmomhulling: hypromellose 5 cP, titaniumdioxide (E171), talk, macrogol 6000, aluminiumlak chinolinegeel (E104), geel ijzeroxide (E172).

Gebruik Zanicombo niet als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.

Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt kan het risico op angio-oedeem verhoogd zijn:

• Racecadotril, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van diarree;

• Geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen en als behandeling van kanker (bijvoorbeeld temsirolimus, sirolimus, everolimus);

• Vildagliptine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes.

Het kan zijn dat uw arts uw dosering moet veranderen en/of andere voorzorgen moet nemen als u een angiotensine II receptorblokker (ARB) of aliskiren gebruikt (zie ook de informatie onder de rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

Bijwerkingen waargenomen met Zanicombo

Vaak (kan voorkomen bij minder dan 1 op 10 patiënten)

 Hoest;

 Duizeligheid, hoofdpijn.

Soms (kan voorkomen bij minder dan 1 op 100 patiënten)

 Veranderingen in bloedwaarden, zoals een lager aantal bloedplaatjes;

 verhoogd kaliumgehalte in het bloed;

 nervositeit (angst);

 duizelig gevoel bij het opstaan, vertigo;

 snelle hartslag, snelle of onregelmatige hartslag (hartkloppingen);

 plotselinge roodheid in uw gezicht, nek of borst (blozen), lage bloeddruk;

 buikpijn, constipatie, misselijkheid (nausea);

 hogere niveaus van leverenzymen;

 roodheid van de huid;

 pijn in de gewrichten;

 toegenomen aantal keren urineren;

 gevoel van zwakte, vermoeidheid, het warm hebben, zwelling van de enkels.

Zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op 1.000 patiënten)

 Anemie;

 allergische reacties;

 oorsuizingen (tinnitus);

 flauwvallen;

 droge keel, keelpijn;

 indigestie, zoute sensatie op tong, diarree, droge mond, zwelling van het tandvlees;

 allergische reactie met zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel met moeite met slikken of ademhalen, huiduitslag, netelroos;

 's nachts wakker worden om te urineren, grote hoeveelheden urine produceren;

 impotentie.

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Neem Zanicombo niet:
• bij overgevoeligheid voor een ACE (angiotensin converting enzyme)-inhibitor of dihydropyridine calciumkanaalblokker of voor een ander bestanddeel van dit geneesmiddel
• bij een voorgeschiedenis van angio-oedeem geassocieerd met behandeling met een ACE-remmer
• bij erfelijke of idiopathische angio-oedeem
• bij tweede en derde trimester zwangerschap
• bij associatie van aliskiren-bevattende producten bij patiënten met diabetes mellitus of nierfunctievermindering (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)
• bij obstructie van het linkerventrikel uitstroomkanaal met inbegrip van ernstige aortastenose
• bij onbehandelde congestief hartfalen
• bij instabiele angina pectoris
• binnen de maand na een myocardinfarct
• bij ernstige nierfunctievermindering (creatinineklaring < 30 ml/min) en patiënten die dialyse ondergaan
• bij ernstige leverfunctievermindering
• bij gelijktijdige inname van:

Zwangerschap en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Uw arts zal u doorgaans aanraden om met Zanicombo te stoppen voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en zal u aanbevelen om een ander geneesmiddel in te nemen in de plaats van Zanicombo. Zanicombo is niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent omdat gebruik na de derde maand van de zwangerschap zeer schadelijk kan zijn voor uw baby. Borstvoeding Zanicombo mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Volwassenen:

• Aanbevolen dosis: 1 tablet per dag
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie en bij oudere patiënten

Toedieningswijze:

• De tablet tenminste 15 minuten voor de maaltijd innemen, bij voorkeur 's ochtends