Norvir 100mg Pdr Voor Drinkb.opl Zakje 30

H infectie

in combinatie met andere antiretrovirale middelen bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder.

Interacties met andere geneesmiddelen

Ritonavir gedoseerd als een antiretroviraal middel

De volgende waarschuwingen en voorzorgen moeten in acht worden genomen wanneer ritonavir als antiretroviraal middel wordt gebruikt. Wanneer ritonavir wordt gebruikt als farmacokinetische versterker op het 100 mg en 200 mg niveau kan niet worden aangenomen dat de volgende waarschuwingen en voorzorgen ook van toepassing zullen zijn. Wanneer ritonavir wordt gebruikt als farmacokinetische versterker, moeten de volledige gegevens inzake de waarschuwingen en voorzorgen die relevant zijn voor die specifieke proteaseremmer worden overwogen en daarom moet de samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.4, voor die specifieke proteaseremmer worden geraadpleegd om te bepalen of de onderstaande informatie van toepassing is.

PDE5-remmers Speciale voorzichtigheid dient in acht te worden genomen bij het voorschrijven van sildenafil of tadalafil voor de behandeling van erectiele disfunctie aan patiënten die ritonavir gebruiken. Gelijktijdige toediening van ritonavir met deze geneesmiddelen zal naar verwachting hun concentraties aanzienlijk verhogen en kan leiden tot met het gebruik samenhangende bijwerkingen zoals hypotensie en langdurige erectie (zie rubriek 4.5). Gelijktijdig gebruik van avanafil of vardenafil met ritonavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3). Gelijktijdig gebruik van sildenafil met ritonavir is gecontra-indiceerd bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (zie rubriek 4.3).

HMG-CoA reductaseremmers De HMG-CoA reductaseremmers simvastatine en lovastatine zijn in hoge mate afhankelijk van CYP3A voor het metabolisme en daarom wordt gelijktijdig gebruik van ritonavir met simvastatine of lovastatine niet aanbevolen als gevolg van een verhoogd risico op myopathie waaronder rhabdomyolyse. Voorzichtigheid is ook geboden en dosisverlaging moet worden overwogen als ritonavir gelijktijdig wordt gebruikt met atorvastatine, dat in mindere mate wordt gemetaboliseerd door CYP3A. Hoewel rosuvastatine-eliminatie niet afhankelijk is van CYP3A, is een verhoogde blootstelling aan rosuvastatine gerapporteerd bij gelijktijdig gebruik met ritonavir. Het mechanisme van deze interactie is niet duidelijk, maar kan het resultaat zijn van remming van een transportereiwit. Bij gebruik met ritonavir gedoseerd als farmacokinetische versterker of als een antiretroviraal middel, dient de laagste dosis van atorvastatine of rosuvastatine te worden gegeven.

Volwassenen

ALS FARMACOKINETISCHE VERSTERKER

• 100 - 400 mg, 2 x per dag (de dosis variëert ifv de inhibitie van de HIV-1 protease, raadpleeg de bijsluiter voor de specifieke aanbevolen posologieën).

ALS RETROVIRAAL AGENS

• Startdosis: 300 mg (3 zakjes), 2 x daags gedurende max. 3 dagen.
• Progressieve dosisverhoging met stappen van 100 mg (1 zakje), 2 x per dag, tot max. 600 mg 2x per dag, binnen een periode van max. 14 dagen.
• Aanbevolen dosis: 600 mg (6 zakjes), 2 x per dag.

Kinderen > 2 jaar

ALS FARMACOKINETISCHE VERSTERKER

• Zie de productinformatie van andere proteaseremmers die goedgekeurd zijn voor gelijktijdige toediening met ritonavir.

ALS RETROVIRAAL AGENS

• Startdosis: 250 mg/m2, 2 x daags.
• Progressieve dosisverhoging met stappen van 50 mg, 2 x per dag, in intervallen van 2 tot 3 dagen.
• Onderhoudsdosis: 350 mg/m2, 2 x daags.

Toedieningswijze

• Dit poeder voor suspensie voor oraal gebruik dient met voedsel te worden ingenomen.
• Toediening met voedsel:
• • Schenk de volledige inhoud van elk sachet over een kleine hoeveelheid zacht voedsel heen (zoals appelmoes of vanillevla).
  • Eet al het vermengde zachte voedsel binnen 2 uur op.
• Toediening met vloeistof:
• • De volledige inhoud van elk sachet moet worden opgelost in 9,4 ml vloeistof (water, chocolademelk of flesvoeding) zodat een uiteindelijke concentratie van 10 mg per ml wordt bereikt.
  • Zuig met de meegeleverde orale doseerspuit de 9,4 ml vloeistof op, verwijder de luchtbelletjes en breng de vloeistof over in de mengbeker.
  • Giet de volledige inhoud van 1 sachet (100 mg) in de mengbeker.
  • Sluit het deksel en schud gedurende minimaal 90 seconden flink tot alle klontjes zijn verdwenen.
  • Laat de vloeistof 10 minuten staan om de meeste belletjes te laten verdwijnen.
  • Gebruik de meegeleverde orale doseerspuit om het voorgeschreven aantal ml te meten en toe te dienen.Zorg ervoor dat u de luchtbelletjes verwijdert voordat u de dosis toedient.
  • Als de poeder is gemengd, dient u de bereide suspensie binnen 2 uur te gebruiken.
  • De orale doseerspuit en mengbeker moeten onmiddellijk na gebruik met warm water en worden schoongemaakt.
• De bittere nasmaak kan verminderd worden door direct na de toediening pindakaas, hazelnootchocopasta of zwartebessensiroop te gebruiken.
• Het poeder voor suspensie voor oraal gebruik kan worden toegediend via een sonde:
• • na vermenging met water (zoals hierboven beschreven).