Nurofen 400 Fastcaps 400mg Pi Pharma Caps 30 Pip

Nurofen 400 Fastcaps bevat 400 mg ibuprofen. Ibuprofen behoort tot een groep van geneesmiddelen die Niet-steroïdale Anti-Inflammatoire Geneesmiddelen (NSAIDs) wordt genoemd. Deze geneesmiddelen zijn pijnstillende, koortswerende en ontstekingsremmende middelen.

Gebruik Nurofen tegen milde tot matige pijn en tegen koorts.

Nurofen 400 Fastcaps kan gebruikt worden bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar. Wordt uw klacht niet minder na 3 dagen bij adolescenten, na 3 dagen met koorts of na 4 dagen met pijn bij volwassenen, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

Welke stoffen zitten er in Nurofen 400 Fastcaps?

 De werkzame stof in dit middel is 400 mg ibuprofen per capsule.

 De andere stoffen in dit middel zijn: polyethyleenglycol 600, kaliumhydroxide, gelatine, sorbitol, gezuiverd water, Ponceau 4R (E124) en drukinkt. Zie rubriek 2 "Nurofen 400 Fastcaps bevat sorbitol en Ponceau 4R (E124)".

Geneesmiddelen zoals Nurofen kunnen het risico op een hartaanval ('myocardinfarct') of een beroerte licht verhogen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem.

België:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Galileelaan 5/03 1210 BRUSSEL Postbus 97 1000 BRUSSEL Madou

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be

Luxemburg:

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des medicaments de de Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen kunnen worden tegengegaan door de laagste dosis zo kort mogelijk in te nemen, de tijd nodig om de symptomen te verlichten. U kunt last krijgen van een van de bekende bijwerkingen van NSAID's (zie hieronder). Als dat het geval is of als u zich zorgen maakt, stop dan met de inname van dit geneesmiddel en spreek zo snel mogelijk met uw arts. Oudere mensen die dit geneesmiddel gebruiken, lopen een hoger risico op ontwikkeling van problemen als gevolg van die bijwerkingen.

Zet de inname van dit geneesmiddel STOP en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende krijgt:

• Tekenen van darmbloeding zoals: hevige buikpijn, pekzwarte stoelgang, braken van bloed of donkere partikels die eruitzien als koffiedik.

• Tekenen van een zeer zeldzame, maar ernstige allergische reactie zoals verergering van astma, onverklaarde piepende ademhaling of kortademigheid, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, ademhalingsmoeilijkheden, snelle hartslag, daling van de bloeddruk leidende tot shock. Dat kan zelfs gebeuren bij het eerste gebruik van dit geneesmiddel.

• Ernstige huidreacties zoals huiduitslag over het hele lichaam, vervelling, blaarvorming of afschilfering van de huid.

• Een rode uitslag op de huid met bultjes onder de huid en blaren (frequentie niet bekend). In de bultjes zit pus. De uitslag zit vooral bij de huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met het innemen van dit middel als u of uw kind last krijg van deze klachten en roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.

Licht uw arts in als u de onderstaande andere mogelijke bijwerkingen vertoont

Vaak: (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

• Maag-darmklachten zoals zuurbranden, maagpijn en misselijkheid, indigestie, diarree, braken, winderigheid en verstopping en licht bloedverlies in het maag-darmkanaal dat in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan veroorzaken.

Soms: (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

• Zweren, bloeding of perforatie van het maag-darmstelsel, ontsteking van het mondslijmvlies met verzwering, verergering van een bestaande darmziekte (colitis ulcerosa of ziekte van Crohn), ontsteking van het maagslijmvlies.

Wanneer mag u Nurofen niet gebruiken?

 U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U heeft ooit kortademigheid, astma, een lopende neus, zwelling van uw gezicht en/of handen of netelroos na gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of vergelijkbare pijnstillers (NSAID's) doorgemaakt.

 U heeft ernstig lever-, nier- of hartfalen.

 U heeft twee of meer episoden doorgemaakt van een maagzweer of een maagbloeding.

 U heeft een voorgeschiedenis van maag-darmbloeding of -perforatie bij een vroegere behandeling met NSAID's.

 U heeft een cerebrovasculaire of andere actieve bloeding.

 U heeft onopgehelderde stoornissen van de bloedvorming.

 U heeft een ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname).

 U bent in de laatste drie maanden van de zwangerschap (zie verder).

1. Hoe neemt u Nurofen 400 Fastcaps in?

Niet voor gebruik bij kinderen onder de 12 jaar.

De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de symptomen te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de symptomen (zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).

Bij adolescenten:

Als dit product langer dan 3 dagen nodig is bij adolescenten of als de symptomen verergeren, moet een arts worden geraadpleegd.

Bij volwassenen:

Raadpleeg een arts als uw symptomen verergeren of niet verbeteren na 3 dagen bij koorts of na 4 dagen bij de behandeling van pijn.

Neem Nurofen altijd precies in zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Tenzij uw arts iets anders heeft voorgeschreven, is de geadviseerde dosering voor adolescenten ouder dan 12 jaar en volwassenen:

Startdosis 1 capsule (400 mg ibuprofen), daarna indien nodig 1 capsule (400 mg) om de 4 à 6 uur.