Pantoprazole Viatris 40mg Tabl Maagsapresist 28

Wanneer mag u Pantoprazole Viatris niet gebruiken? - U bent allergisch voor pantoprazole of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Pantoprazole Viatris? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Pantoprazole Viatris inneemt - wanneer u ernstige leverproblemen heeft. Indien u ooit problemen met uw lever heeft gehad in het verleden, moet u dat aan uw arts vertellen. Uw arts zal uw leverenzymen vaker controleren, vooral wanneer u Pantoprazole Viatris als langdurige behandeling gebruikt. In geval van een verhoging van de leverenzymen dient de behandeling gestopt te worden.wanneer u verminderde lichaamsreserves heeft of risicofactoren voor een verminderde hoeveelheid vitamine B12 heeft en u langdurig met pantoprazol wordt behandeld. Zoals alle zuurverminderende middelen, kan pantoprazol tot een verminderde opname van vitamine B12 leiden. Neem contact op met uw arts als u één van de volgende symptomen opmerkt, aangezien die kunnen wijzen op een vitamine B12 tekort: - extreme vermoeidheid of gebrek aan energie - gevoel van speldenprikken - pijnlijke of rode tong, mondzweren - spierzwakte - verstoord zicht - geheugenproblemen, verwardheid, depressie - wanneer u tegelijk met pantoprazol een geneesmiddel inneemt dat atazanavir bevat (voor de behandeling van een hiv-infectie). Raadpleeg uw arts voor specifiek advies. - inname van een protonpompremmer zoals pantoprazol, vooral langer dan één jaar, kan uw risico op heup-, pols- of wervelkolomfractuur licht verhogen. Licht uw arts in als u osteoporose (verminderde botdichtheid) heeft of als u werd verteld dat u risico loopt op het krijgen van osteoporose (bv. als u steroïden neemt). - als u langer dan drie maanden wordt behandeld met pantoprazol, zou het kunnen dat de magnesiumspiegel in uw bloed daalt. Een laag magnesiumgehalte kan vermoeidheid, onwillekeurige spiercontracties, desoriëntatie, stuipen, duizeligheid en een hogere hartslag veroorzaken. Als u dergelijke symptomen krijgt, moet u meteen uw arts inlichten. Een laag magnesiumgehalte kan ook leiden tot een daling van de bloedspiegels van kalium of calcium. Uw arts kan beslissen om regelmatig bloedonderzoeken aan te vragen om uw magnesiumgehalte te volgen. - als u ooit een huidreactie kreeg na behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met Pantoprazole Viatris dat de productie van maagzuur remt. ernstige huidreacties, waaronder Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse, geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) en erythema multiforme werden gerapporteerd bij de behandeling met pantoprazol. Stop het gebruik van pantoprazol en zoek onmiddellijk medische hulp als u symptomen opmerkt geassocieerd met deze huidreacties beschreven in rubriek 4. - als bij u een specifiek bloedonderzoek (chromogranine A) moet worden uitgevoerd. Raadpleeg uw arts onmiddellijk als u één van de volgende symptomen opmerkt: - onbedoeld gewichtsverlies - herhaaldelijk braken - slikproblemen - braken van bloed - u ziet bleek en voelt zich zwak (bloedarmoede) - u bemerkt bloed in uw ontlasting - ernstige en/of aanhoudende diarree, aangezien Pantoprazole Viatris in verband gebracht werd met een kleine toename van diarree, veroorzaakt door een infectie. Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u huiduitslag krijgt, vooral op plekken die blootgesteld worden aan zonlicht, aangezien u uw behandeling met Pantoprazole Viatris mogelijk zal moeten stopzetten. Denk eraan ook melding te maken van andere bijwerkingen zoals pijn in uw gewrichten. Uw arts kan besluiten dat u een aantal onderzoeken moet ondergaan om een kwaadaardige ziekte uit te sluiten, omdat pantoprazol ook de verschijnselen van kanker verlicht en vertraging zou kunnen veroorzaken bij het stellen van de diagnose. Indien uw symptomen ondanks de behandeling blijven bestaan, zullen verdere onderzoeken worden overwogen. Indien u langdurig (langer dan 1 jaar) Pantoprazole Viatris gebruikt, zal uw arts u waarschijnlijk onder regelmatige controle houden. Telkens wanneer u bij uw arts komt, moet u nieuwe en uitzonderlijke symptomen en bijzonderheden melden.

Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder

• Refluxoesofagitis

Volwassenen

• In combinatie met geschikte antibiotica voor de eradicatie van Helicobacter pylori (H. pylori) bij patiënten met H. pylori geassocieerde ulcera
• Maag- en duodenumulcus
• Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met pathologische hypersecretie

Welke stoffen zitten er in Pantoprazole Viatris?

De werkzame stof in Pantoprazole Viatris is pantoprazol-natriumsesquihydraat, overeenkomend met 40 mg pantoprazol.

De andere stoffen in Pantoprazole Viatris zijn natriumcarbonaat, mannitol, crospovidon, povidon en calciumstearaat. De omhulling bevat methacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer (1:1), natriumlaurylsulfaat, polysorbaat 80, triëthylcitraat, hypromellose, titaandioxide, macrogol 400 en geel ijzeroxide.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Pantoprazole Viatris nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Pantoprazole Viatris kan invloed hebben op de werkzaamheid van andere geneesmiddelen. - Geneesmiddelen zoals ketoconazol, itraconazol en posaconazol (gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties) of erlotinib (gebruikt bij bepaalde vormen van kanker), omdat Pantoprazole Viatris ertoe kan leiden dat deze en andere gelijkaardige geneesmiddelen niet goed werken. - Warfarine en fenprocoumon, die invloed hebben op de stolling of verdunning van het bloed. Mogelijk moeten extra controleonderzoeken plaatsvinden. - Atazanavir (wordt gebruikt om hiv-infectie te behandelen) (zie rubriek 2: "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Pantoprazole Viatris?"). - Methotrexaat (voor de behandeling van reumatoïde artritis, psoriasis en kanker) omdat pantoprazole de hoeveelheid methotrexaat in uw bloed kan verhogen. - Fluvoxamine (wordt gebruikt om depressie en andere psychische aandoeningen te behandelen). Als u fluvoxamine gebruikt, kan uw arts de dosis verlagen. - Rifampicine (wordt gebruikt om infecties te behandelen). - Sint-janskruid (Hypericum perforatum) (wordt gebruikt om lichte depressie te behandelen). Als u een specifieke urinetest (voor THC, tetrahydrocannabinol) moet ondergaan, bespreek dit dan met uw arts voordat u pantoprazol inneemt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Indien u één van de volgende bijwerkingen krijgt, moet u stoppen met de inname van deze tabletten en uw arts onmiddellijk op de hoogte stellen, of contact opnemen met de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

Zelden (kan tot bij 1 op 1000 personen optreden) - Ernstige allergische reacties: zwelling van de tong en/of keel, problemen met slikken, galbulten (netelroos), ademhalingsmoeilijkheden, allergische zwelling van het gelaat (Quincke-oedeem / angio-oedeem), ernstige duizeligheid met een zeer snelle hartslag en veel zweten. - Een afname van zowel het aantal rode en witte bloedcellen en/of het aantal bloedplaatjes (gezien in bloedtesten). Dit kan leiden tot meer frequente infecties, of kan er voor zorgen dat u meer blauwe plekken heeft dan normaal of meer bloedt.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Ernstige huidaandoeningen: u kunt één of meer van de volgende bijwerkingen opmerken - blaarvorming van de huid en snelle achteruitgang van uw algemene gezondheidstoestand, oppervlakkige beschadiging (inclusief lichte bloedingen) van de ogen, neus, mond/lippen of geslachtsorganen, of gevoeligheid/uitslag van de huid, vooral op delen van de huid die aan licht/zon zijn blootgesteld. U kunt ook last krijgen van pijn in de gewrichten of griepachtige verschijnselen, koorts, opgezwollen lymfeklieren (bv. in de oksel) en bloedonderzoek kan veranderingen aantonen van bepaalde witte bloedcellen of leverenzymen. - roodachtige, vlakke, ringvormige of ronde plekken op de romp, vaak met een blaar in het midden, schilferende huid, zweren in de mond, keel, neus en op de geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan voorafgegaan worden door koorts en griepachtige symptomen (Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse). - wijdverbreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en opgezette lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddel-geïnduceerd overgevoeligheidssyndroom).

Andere bijwerkingen zijn: - Vaak (komt voor tot bij 1 op de 10 gebruikers) benigne poliepen in de maag. - Soms (komt voor tot bij 1 op de 100 gebruikers) hoofdpijn; duizeligheid; diarree; zich misselijk voelen, braken; opgezette buik en winderigheid; obstipatie; droge mond; pijn en ongemak in de bovenbuik; huiduitslag, exantheem, erupties; jeuk; zich zwak, uitgeput of algemeen onwel voelen; slaapproblemen, heup-, pols- of wervelkolomfractuur. - Zelden (komt voor tot bij 1 op de 1000 gebruikers) volledig gebrek aan of gewijzigde smaak, verstoord zicht, zoals wazig zien; netelroos; pijn in de gewrichten; spierpijnen; veranderingen in gewicht; verhoogde lichaamstemperatuur; zwelling van de ledematen (perifeer oedeem); depressie; borstvergroting bij mannen. - Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) hallucinaties, verwardheid (in het bijzonder bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze symptomen); gevoel van tintelingen, prikkelingen, gevoel van speldenprikken, branderig gevoel of gevoelloosheid, ontsteking in de dikke darm die aanhoudende waterige diarree veroorzaakt.

Bijwerkingen die worden vastgesteld door bloedonderzoek: - Soms (komt voor tot bij 1 op de 100 gebruikers) een verhoging van de leverenzymen. - Zelden (komt voor tot bij 1 op de 1000 gebruikers) een verhoging in het bilirubinegehalte; verhoogd vetgehalte in het bloed. - Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): verlaagde hoeveelheid natrium, magnesium, calcium of kalium in het bloed (zie rubriek 2).

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• U bent allergisch voor pantoprazole of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten.

Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van pantoprazol bij zwangere vrouwen. Uitscheiding in de moedermelk is gemeld. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. U mag dit geneesmiddel alleen innemen als uw arts van mening is dat het voordeel voor u groter is dan het potentiële risico voor uw ongeboren kind of baby.

Refluxoesofagitis

• Startdosis: 40 mg/dag
• Indien geen respons: 2 x 40 mg/dag
• Behandelingsduur: 4 weken

Eradicatie van H. pylori met geschikte antibiotica

• Startdosis: 2 x 40 mg/dag
• Tweede tablet 1 uur vóór de avondmaaltijd innemen
• Maximale behandelingsduur: 2 weken

Behandeling van maag of duodenumulcus

• Startdosis: 40 mg/dag
• Indien geen respons: 2 x 40 mg/dag
• Behandelingsduur: 2 weken

Zollinger-Ellison-syndroom

• Startdosis: 2 x 40 mg/dag
• Daarna aanpassing dosering naar behoefte naar boven of beneden

Toedieningswijze

• De tabletten in hun geheel met water innemen, 1 u voor de maaltijd